国药新疆恢复生产对乙酰氨基酚片,日产120万片

作者:超级管理员 | 日期:2023-01-12 | 来源:本站

作为新疆唯一具有对乙酰基氨酚片产品批准文号的药品生产企业,国药集团新疆制药有限公司(以下简称国药新疆)近日恢复对乙酰氨基酚片的生产,满足群众用药需求。

1月12日,记者在国药新疆综合制剂车间看到,自动化生产线正在满负荷运转,工人加紧生产,一片片对乙酰氨基酚片装瓶后,经过贴签、扫码、包装、装箱,等待检验放行出库。


1月12日,在国药集团新疆制药有限公司综合制剂车间,对乙酰氨基酚片在包装线上完成自动装瓶后,工人检查瓶体旋盖是否锁紧。石榴云/新疆日报记者 任春香摄

国药新疆的前身是成立于1958年的新疆制药厂,现隶属于中国医药集团有限公司,是上海现代制药股份有限公司的控股子公司,是一家集中成药、民族药、化学药、原料药研发、生产、销售于一体的高新技术企业,也是新疆品种最多、剂型最全的制药企业,现有8条生产线,涵盖片剂、硬胶囊剂、糖浆剂等13个剂型、270多个品种。

国药新疆党委书记、总经理陈振阳说,国药新疆是新疆维吾尔自治区唯一具有对乙酰基氨酚片产品批准文号的药品生产企业,此前由于市场需求小,近年来该品种一直处于停产状态。当前,为了服务自治区退热类药品的保供,2022年12月26日按照自治区疫情指挥部的要求,经过自治区工业和信息化厅、自治区卫生健康委员会、自治区药品监督管理局的指导、协调,公司启动对乙酰氨基酚片的恢复生产工作。

“去年12月29日起,我们启动药品生产工艺验证,使用库存原料连续完成3批工艺验证,测试产品安全性和稳定性。今年1月3日,我们向新疆维吾尔自治区药监局申请恢复生产。”陈振阳说。


1月12日,国药集团新疆制药有限公司综合制剂车间,工人对瓶装的对乙酰氨基酚片进行二级包装。石榴云/新疆日报记者 任春香摄

新疆维吾尔自治区药品监督管理局第一时间成立工作专班,开通绿色通道支持服务企业办理恢复生产注册审批事项,并派出检查人员现场核查,对原辅料、生产条件、工艺控制、出厂检验等进行全方位检查验证,并现场抽样送检。检验合格后,当日通知公司投入批量生产。

1月9日,工信部门为企业协调的5吨对乙酰氨基酚原料全部到货后,企业正式开始生产。“目前,员工加班加点,设备满负荷运行,公司加紧生产对乙酰基氨酚片,产能达到120万片/日。”陈振阳说,到1月13日,已完成3批成品检验,可随时出厂放行保供。春节前,公司预计可生产960万片,将用于药品保供服务,后续将根据群众用药需求及时调整生产。

据悉,为持续保障企业生产平稳有序,产品质量安全,新疆维吾尔自治区工信厅、药监局将持续加强对企业的跟踪服务,对国药新疆开展驻厂监管,全天候监督指导企业解决各类问题,在保证产品质量安全的基础上,支持企业稳产达产。

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