质量管理

作者:网站编辑 | 日期:2024-02-02 | 来源:本站

任职资格:

岗位职责:

1.负责定期监测洁净室的尘埃粒子数、沉降菌数和浮游菌,分析空调系统监测数据趋势;参与空调系统验证工作。

2.负责外送检品的送检,并审核检验报告单。负责外送检品数据的统计和检验报告单的管理。负责签订委托检验年度合同、结款事宜。

3.审核放行每批丸剂、口服液、糖浆剂。负责成品的质量台帐登记、质量档案的统计汇总和批记录的管理工作。

4.负责为相关部门提供查找丸剂、口服液、糖浆剂的报告单、质量标准、药品批件等服务性工作。

5.协助药品不良反应的监测和报告,协助编写药品定期安全性更新报告。

6.负责撰写药品与健康稿件。

7.负责药品再注册申报工作。

8.负责组织不合格品销毁,向药监部门、环保部门、销毁单位申报。

9.配合全品种抽验工作。

10.协助用户投诉和处理,协助各种监管和投诉事件处理。

11.协助部分GMP文件的编制、修订工作。

12.对不符合公司规定的事项,出具罚单。

13.完成部门经理安排的临时工作。


岗位职责:

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