新疆地方特色风寒湿痹治疗药物-复方雪莲胶囊（系列介绍三：联合用药的临床研究)

引言

中西治疗风湿最关键的治疗因素：中西医结合治疗最关键的因素就是我们要把中医治疗风湿病的优势地方完全的发挥出来，同时要结合现代医学先进的理念，治疗方法要吸收进来，把两者优势结合来减轻药物的一些副作用，这样可以达到，优势互补，取长补短，提高治疗效果。

在之前的文章中，我们分别介绍了复方雪莲胶囊的组方特色、药效研究和临床研究。（详情点击：新疆地方特色风寒湿痹治疗药物-复方雪莲胶囊（系列介绍一：组方特色）、新疆地方特色风寒湿痹治疗药物-复方雪莲胶囊（系列介绍二：药效及临床研究））

风湿类疾病具有反复发作、难治愈、以抑制炎症、缓解症状、改善关节功能、延缓病情为主，需长期间歇性治疗。疼痛，游走性和非游走性疼痛复发率高，严重影响生活质量。

复方雪莲胶囊的临床研究表明其对风湿类疾病的治疗效果良好，在2012年出版的《中成药临床用药指南 风湿病分册》中成药用药方案中收入了复方雪莲胶囊，可用于类风湿关节炎的寒湿痹阻证，辨证要点为肢体关节冷痛、重着，局部畏寒，得寒痛剧，得热痛减，舌胖，舌质淡黯，苔白腻或白滑，脉弦缓或沉紧。

这篇文章我们将从复方雪莲胶囊与其他药品联用，在治疗风湿类疾病方面，进一步了解复方雪莲胶囊联合其他药物治疗风湿类疾病的疗效。

1、复方雪莲胶囊联用玻璃酸钠治疗膝骨关节炎

膝骨关节炎(knee osteoarthritis，KOA)是一种慢性退行性骨关节疾病。我国中老年人群中症状性 KOA的患病率为8.1%，且有不断升高的趋势。该病严重影响患者生活质量并有一定的致残率，对社会经济造成巨大负担。KOA属中医“骨痹”“痹症”等范畴，1997年国家中医药管理局颁布的《中医临床诊疗术语》疾病部分将其统称为“膝痹”。其病因病机主要是肝肾不足、风寒湿邪气外侵，证属本虚标实，本痿标痹。KOA的特征性病理改变为关节软骨退行性变、软骨下骨质反应性改变关节边缘骨赘形成、滑膜病变、韧带松弛或挛缩、关节囊挛缩等。临床表现为关节疼痛、肿胀、僵硬等症状。

关节腔注射药物玻璃酸钠可缓解疼痛，改善关节功能，安全性良好、治疗轻、中度KOA效果明显，研究显示其对重度KOA也有帮助。

下面是复方雪莲胶囊联用玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床研究：

本次临床研究共纳入81例受试者，治疗组41例，对照组40例。对照组患者膝关节腔内注射玻璃酸钠注射液，20mg/次，1次/周。治疗组患者在对照组的基础上口服复方雪莲胶囊，3粒/次，3次/d。两组连续治疗15周。

结果治疗后治疗组临床有效率为95.12%，显著高于对照组患者的75.00%(P<0.05)。治疗后两组患者膝部终痛、关节僵硬、日常活动、腰膝酸软评分均显著降低(P<0.05)；治疗后治疗组 WOMAC 评分低于对照组(P<0.05)。治疗后，两组患者Lequesne指数均低于治疗前(P<0.05)，且治疗组患者睡关节Lequesne指数均低于对照组患者(P<0.05)，治疗后两组患者血清IL-6、1L-1B、TNF-a、COMP、MMP-13水平均星著降低(P<0.05)；治疗后治疗组血清炎性因子水平低于对照组(P<0.05)，治疗组药物不良反应总发生事9.76%，低于对照组的20.00%(P<0.05)

表明复方雪莲胶囊与玻璃酸钠注射液联合治疗膝骨关节炎临床疗效明显，临床症状改善显著。

综上所述，复方雪莲联合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎疗效显著，能有效改善临床膝骨关节疼痛、僵硬等症状，明显改善膝关节活动功能，极大的提高了患者的生活质量，具有一定的临床推广应用价值。

复方雪莲胶囊联合塞来昔布治疗强直性脊柱炎

强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis，AS)是一种慢性炎症性自身免疫病，我国的患病率初步调查为 0.3%左右。主要累及骶髂关节、脊柱，并可累及眼、外周关节、肌腱韧带附着点等其他组织器官。AS在中医属于“痹证”“大偻”范畴，临床上主要表现为腰骶部疼痛、发僵、沉重、翻身困难等，久之则出现脊柱强直、变形，肾虚是本病的病机，同时风寒、痰湿、湿热、血瘀、气滞、瘀毒等邪气兼夹。

强直性脊柱炎是一种以侵犯脊柱病变为主的全身性疾病，由于本病的致病因素很多，病因病机十分复杂，所以治疗难度比较大。单用西药治疗，虽效果迅速，但停药易复发，疗效难巩固；单用中药治疗，虽远期效果好，复发率低，但起效较慢。为了能够达到更好的治疗结果，很多学者都主张采取中西医结合治疗强直性脊柱炎的方法，根据强直性脊柱炎的发病环节以及不同的病程，选用各具优势的中西药或方法进行同时治疗，以便达到治疗强直性脊柱炎的整体优势。

塞来昔布、双氯芬酸等为强直性脊柱炎首选药物，可改善晨僵、关节肿痛等症状。下面是复方雪莲胶囊联合塞来昔布治疗强直性脊柱炎的临床研究：

本次临床研究选取2018年6月一2019年6月在郑州大学第一附属医院（惠济院区）治疗的100例强直性脊柱炎患者为研究对象，将所有患者随机分为对照组和治疗组，每组各5 0 例。对照组患者口服塞来昔布胶囊，1 粒/次，1 次/d。治疗组在对照组基础上口服复方雪莲胶囊，2 粒/次，2 次/d。

结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为78.00%、96.00%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者下腰背疼痛、外周关节肿胀、外周关节疼痛缓解时间显著短于对照组(P<0.05)。治疗后，两组患者 BASDAI评分、BASFI评分、枕墙距均显著降低，生活质量综合评定问卷(GOOL1-74)评分显著升高(P<0.05)，且治疗后治疗组BASDAI评分、BASFI评分、枕墙距低于对照组，GOOL-74评分高于对照组(P<0.05)。治疗后，两组血清C反应蛋白(CRP)白细胞介素-1B(IL-IB)和肿瘤坏死因子-a(TNF-a)水平显著降低(P<0.05)；并且治疗组血清CRP、IL-Iβ和TNF-a水平降低较明显(P<0.05)。

综上所述，复方雪莲胶囊联合塞来昔布胶囊治疗强直性脊柱炎具有较好的临床疗效，能够改善临床症状，提高患者生活质量，降低血清炎性因子水平，值得在临床上推广应用。

海桐皮汤加减方熏洗联合复方雪莲胶囊治疗膝骨性关节炎

膝关节骨性关节炎（KOA）是中老年人群中的常见病和多发病，该病早期主要表现为患膝关节疼痛、肿胀、功能障碍，如未得到及时诊治，会进行性发展出现关节僵硬、畸形等加重症状，最终可能导致关节功能完全丧失，严重影响生活质量。

因此早发现早干预、早治疗对本病的预后十分关键。现将近年来中西医对本病的有关治疗研究进展进行综述，以期为今后临床治疗本病提供一定的指导和借鉴。

中药熏洗具有明显的消炎、镇痛作用，可以有效地消除关节囊及滑膜炎症，松解关节黏连，恢复关节囊和关节韧带弹性，改善骨内微循环，降低骨内压，直接改善疼痛症状，达到治疗目的。

下面是海桐皮汤加减方熏洗联合复方雪莲胶囊治疗膝骨性关节炎的临床研究：

本临床研究共纳入60例受试者，治疗组30例，对照组30例。治疗组予海桐皮汤加减方熏洗联合复方雪莲胶囊治疗，对照组予塞来昔布治疗，两组均治疗1个疗程，4周为1个疗程。

结论:海桐皮汤加减方熏洗联合复方雪莲胶囊与塞来昔布两种治疗方法均可对膝骨性关节炎产生较好的治疗效果。但海桐皮汤加减方熏洗联合复方雪莲胶囊在改善膝关节僵硬、关节功能及骨髓水肿方面效果更佳，且临床疗效优于塞来昔布。

复方雪莲胶囊是临床用于风湿类疾病治疗的有效方药，从复方雪莲胶囊联合用药临床研究结果说明：复方雪莲胶囊联合其他药品治疗风湿类疾病具有更好的临床疗效，能够改善临床症状，缩短疼痛缓解的时间，同时，可降低不良反应发生率，提高患者生活质量，在中西医结合治疗风湿类疾病中具有较好的临床价值。

参考文献：

中国中西医结合学会骨伤科专业委员会.膝骨关节炎中西医结合诊疗指南[J].中华医学杂志，2018，98(45):3653-3658.

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强直性脊柱炎中西医结合医疗质量控制指标专家共识(2021版)

赵全阳，时宝振，滕元平，邢政伟.复方雪莲胶囊联合塞来昔布治疗强直性脊柱炎的临床研究[J].现代药物与临床，2020，35(06):1106-1110.

王广达. 海桐皮汤加减方熏洗联合复方雪莲胶囊治疗膝骨性关节炎的临床疗效观察[D].山东中医药大学，2020.DOI:10.27282/d.cnki.gsdzu.2020.000650.